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农业部财务司司长陶怀颖到我市调研

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而反观我国的现状,实验室认证体系审批过程耗时长、产品注册环节繁冗复杂,严重阻碍了新技术、新产品在临床上的快速推广,这也造成了行业发展滞后的现象。

但是1400万美元,百济神州却是已经到手了。百济神州的两位创办人都通过媒体明确表达了要做中国的基因泰克的决心。

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因此买进别的公司不被看好,或已经放弃的新药项目就是一个很重要的策略了,当然寻找合适的卖方和合适的项目就要考验公司决策人的水平了。比如在2011年百济神州就从杨森引进了两个临床阶段肿瘤化合物(一个单克隆抗体药和一个小分子化学药),这个买卖也引起了包括业内知名媒体如GEN的关注。闲话少叙,百济神州的另外一位创办人John Oyler能和王晓东联手自然也不是泛泛之辈,在创办百济神州前,这位地道的美国人就曾经创办了多家公司并任CEO,其中包括总部在北京的保诺科技公司(BioDuro),后以7700万美元的价格出售给了著名的CRO公司PPD。最近在新闻中看到,王晓东和施一公、饶毅被人并称为三剑客,但是,这三位牛人却没有人是真正的剑客,但至少有两人(尤其是饶)是博客。那么,既然现在没有中国的基因泰克,哪家公司最有希望被称为中国未来的基因泰克,我个人认为当属王晓东创办的百济神州(Beigene)。

如果不算香港的和记黄埔(Hutchison Medipharma), 这也是中国史上第二个类似合同,此前,第一个是中科院上海生科院在2010年转让给法国赛诺菲的一种蛋白抗肿瘤药物,合同金额是6000万美元。汤森路透旗下杂志Bioworld Today在去年曾经对John Oyler有一个深度访谈报道,该报道的标题就是John Oyler Aims To Build Chinas Genentech via Beigene(John Oyler旨在通过BeiGene打造中国的Genentech)。药品销售发展空间巨大。

预估未来20 年,我国40 岁以上的人群中,慢病患者人数将增长2倍以上。由于老年人体质较弱且常伴随其他疾病,无法承受创伤性手术,主要依靠药物进行治疗。医药行业发展空间巨大从宇博智业长期观察数据显示,2000年以来。主动管理型基金普遍超越指数型基金,原因可能是相比较而言,主动管理型基金能灵活配置优秀企业,比如汇添富医药保健,其作为业内首只医药行业基金,汇添富医药成立以来业绩优秀。

获医药行业成长收益,投医药主题基金目前,我国处于经济的转型期,经济波动大,医药行业由于稳定的增长前景和国家政策扶持,长期以来是市场关注焦点和投资热点,Wind数据显示,截止2014年2季度报,证券市场中投资医药的基金数量超过900只,占全部基金的近半数,除去分级基金,其中持仓超过80%的基金有11只,持仓超过50%的基金有18只,持仓超过30%的基金有51只,显示公募基金对于医药板块的重视。医改红利长期将持续释放。

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从需求角度看,老龄化和城镇化决定未来数十年我国医疗市场都将处于扩张期。55岁以上的城市居民患病率高于农村居民,65岁以上的城市高龄老人患病率更是同年龄段农村居民患病率的1.5倍。据中信证券预测,从2014至2020年,我国药品销售收入复合增速将达到16%,医疗服务复合增速则将到24%,双双呈现两位数增长。受生育政策影响,中国人口面临快速老龄化。

医药企业成长可期截止9月11日,2005年以来,申万医药卫生指数上涨6.35倍,同期沪深300指数上涨1.47倍,长期跑赢市场。全球著名医疗咨询机构IMS预测:2020年中国的药品销售总量将取代日本成为全球第2,未来6年都会是中国医药行业的上升期。综合来看,在人口老龄化持续,城镇化不可逆转,医改红利长期将持续释放的大背景下,医药行业未来具有稳定的成长前景,投资医药主题基金是分享医药行业成长的重要手段,可以再获取收益的同时,降低风险,投资者可以长期适量配置。预测显示,到2020年,我国总人口将达到14.5亿,其中,60岁以上的人将约占到人口总数的20%。

目前占我国人口比例13.3%的60岁以上老年人口消费药品比例为35-40%,是药品消费的核心人群。另外,据世界银行估计,2010 年中国至少有5.8 亿人具有至少一种或以上的与慢病有关的危险因素,其中70%—85%发生在65 岁以下的人群。

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随着城镇化率的提高,城市老年人数将持续上升,患病率也将持续上升。建立基本医疗保健卫生体制,预计将提升市场需求,实现收入和利润每年20%的增长;建立国家基本药物目录,主要医药卫生资源将增加对农村和社区卫生服务中心等薄弱环节,推动中低端医疗设备行业;建立基本医疗服务体系,公民将平等享受公共卫生服务,有利于疾病防治行业,推动疫苗和诊断试剂需求,公共卫生服务平等化,医药卫生机构的药品和服务分离,将改善药品流通,降低医疗成本并整合医疗行业;公立医院改革,将明显改善药品需求,医疗服务资源重新配置,保健药和民营医院或成为主要受益方。

医药是属于我国的民生经济重要的组成部分,也是传统的行业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用然而,直到今年1月份才拿出最终的时间安排。我们向卫材制药问道:对于上市延迟可能造成的销售损失有没有一个估计呢?一位发言人给我们写信说:这个很难估计,但是FDA的行动剥夺了卫材制药宝贵的法定权利,使该公司失去的时间可能足以销售大约25%的药物。卫材制药在诉讼书中称,FDA正在因为不公平而处于不利地位,原因是其他制药商生产的不需要登记在美国缉毒署列表上的药品却可以获得满五年的专营期。在过去的两年时间里,卫材制药的新药曾经两次通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,审批通过会为公司带来五年的重要时段,在此期间可以阻止仿制药进入市场。

这就意味着,直到美国缉毒署将两种药物添加到药物分配限制列表上之后,才能把它们推向市场。时间上的延迟意味着卫材制药不能及时将两种药物推向市场,因为FDA批文中规定需要首先在美国缉毒署的列表上完成登记。

或许,美国缉毒署可以改进工作程序,高效地确定最终要登上列表的药物。卫材制药还声称,FDA没有利用统一的时间计划向美国缉毒署发送管制药物登上列表的建议,因而在对待制药商方面存在着不一致的情况。

氯卡色林是FDA于2012年6月批准的,但是直到2013年6月才登上列表。但是卫材制药很快遇到了不得不延迟推出新药的情况。

吡仑帕奈是2012年10月获批的,美国缉毒署直到2013年1月才把它列在表上。当然,FDA或许需要制定一个更加一致的方案,将管控药物的建议统一送到美国缉毒署。卫材制药在诉讼书中写道,使一种新药失去满五年的专营期会压制创新,而不能鼓励创新,对公众完全是一种伤害。因此,卫材制药控告FDA做事武断,反复无常。

市场独占权为药物开发提供了关键的激励因素,还可以促进FDA实现保护公众健康和提高健康水平的目标。因此,卫材制药去年提交了一份公民请愿书,要求FDA为每一种药物分别延长专营期限,以弥补损失的时间,但是FDA拒绝了这个请求。

毫不意外,这家制药商因失去了宝贵的营销时间而感到失望,因为五年的专营期一直在一分一秒地流逝。该公司的两种药物——氯卡色林(Belviq)减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈(Fycompa)——都是管控药物。

卫材制药是否能够使法院信服,能否使FDA一定延长两种药物的专营期,还不得而知。卫材制药起诉FDA:要求补偿损失的营销时间 2014-10-03 06:00 · alicy 在过去的两年时间里,卫材制药的新药曾经两次通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,审批通过会为公司带来五年的重要时段,但是卫材制药很快遇到了不得不延迟推出新药的情况,为此卫材制药起诉FDA:要求补偿损失的营销时间。

提到诉讼的事情,FDA的一位发言人对FDA本身的态度拒绝发表评论。的确,去年四月有一个法案提交到国会上,要求美国缉毒署提高效率,简化工作安排过程。每一种药物上表都需要一些时间。所以现在这家制药商提起诉讼,迫使美国延长两种药物的专营期限

每一种药物上表都需要一些时间。氯卡色林是FDA于2012年6月批准的,但是直到2013年6月才登上列表。

这就意味着,直到美国缉毒署将两种药物添加到药物分配限制列表上之后,才能把它们推向市场。该公司的两种药物——氯卡色林(Belviq)减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈(Fycompa)——都是管控药物。

在过去的两年时间里,卫材制药的新药曾经两次通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,审批通过会为公司带来五年的重要时段,在此期间可以阻止仿制药进入市场。毫不意外,这家制药商因失去了宝贵的营销时间而感到失望,因为五年的专营期一直在一分一秒地流逝。